【批准文号】

国药准字H20060431

【中文名称】

注射用哌拉西林钠舒巴坦钠

【产品英文名称】

Piperacillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection

【功效主治】

适用于对哌拉西林耐药对本品敏感的产β-内酰胺酶致病菌引起的下列感染。在用于治疗对哌拉西林单药敏感菌和对哌拉西林单药耐药、对本品敏感的产β-内酰胺酶菌引起的混合感染时，不需要加用其他抗生素。1、呼吸系统感染：包括急性支气管炎、肺炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张合并感染等。2、泌尿系统感染：包括单纯型泌尿系统感染和复杂型泌尿系统感染。

【化学成分】

哌拉西林,他唑巴坦

【药理作用】

本品（即本复方，下同）为哌拉西林钠和舒巴坦钠按4：1的比例组成的复方制剂。哌拉西林是半合成青霉素，通过与细菌的青霉素结合蛋白（PBPs）结合抑制细菌细胞壁的合成而起到杀菌作用。它具有广谱、低毒的特点，但易被细菌产生的β－内酰胺酶水解而产生耐药性。舒巴坦为β－内酰胺酶抑制剂，能抑制Ⅱ-Ⅴ型的β－内酰胺酶，是一种竞争性的、不可逆抑制剂。哌拉西林与舒巴坦联合应用后，增强了哌拉西林的抗菌活性，扩大了抗菌谱，使其对哌拉西林耐药的产酶菌的抗菌活性增强。

【药物相互作用】

1 本品与丙磺舒联合应用，可降低本品的肾清除率使半衰期延长。

2 本品与妥布霉素同时使用时，可使妥布霉素的曲线下面积、肾清除率减少。

3 氨基糖甙类抗生素可因青霉素类药物的存在而活性降低。

4 哌拉西林与非极性肌松剂维库溴铵同时应用时，可延长维库溴铵的神经肌肉阻滞作用。

5 哌拉西林与肝素、口服抗凝剂和可能影响血凝系统、血小板功能的其他药物同时服用期间，应定期监察凝血指标。

【不良反应】

1、本品常见不良反应有：1)皮肤反应：如皮疹、痉痒等；2)消化道反应：如腹泻、恶心、呕吐等；3)过敏反应；4)局部反应：如注射局部刺激反应、疼痛、静脉炎、血栓性静脉炎和水肿等；5)其他反应：如血小板减少、胰腺炎、发热、发热伴嗜酸粒细胞增多、腹泻或转氨酶升高等。2、此外，本品尚可见下列不良反应：1)腹泻、便秘、恶心、呕吐、腹痛、消化不良等；2)斑丘疹、疤疹、音麻疹、湿疹、厘痒等；3)烦燥、头晕、焦虑等，4)其他反应：如鼻炎、呼吸困难等。

【禁忌症】

有青霉素类药物过敏史或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。

【产品规格】

2.5g[含哌拉西林钠按哌拉西林（C23H27N5O7S）计算为2.0g，含舒巴坦钠按舒巴坦（C8H11NO5S）计算为0.5g]

【用法用量】

成人每次2.5g或5g（即哌拉西林2g或4g，舒巴坦0.5g或1g），每12小时一次。严重或难治性感染，每次2.5g或5g（即哌拉西林2g或4g，舒巴坦0.5g或1g），每8小时一次。肾功能不全者酌情调整剂量。疗程：7—14天，或根据病情需要调整疗程。

【贮藏方法】

密封保存。

【注意事项】

成人每次2.5g或5g（即哌拉西林2g或4g，舒巴坦0.5g或1g），每12小时一次。严重或难治性感染，每次2.5g或5g（即哌拉西林2g或4g，舒巴坦0.5g或1g），每8小时一次。肾功能不全者酌情调整剂量。疗程：7—14天，或根据病情需要调整疗程。