简介

氢溴酸右美沙芬分散片

拼音名：Qingxiusuan Youmeishafen Fensan Pian

英文名：Dextromethorphan Hydrobromide Dispersible Tablets书页号：X45-182 标准编号：WS1-(X-366)-2003Z 本品含氢溴酸右美沙芬(C18H25NO·HBr·H2O)应为标示量的90.0％～110.0％。

【性状】本品为白色片。

【类别】中枢性镇咳药。

【功能】本品为中枢性镇咳药，主要用于干咳，适用于感冒、急性或慢性支气管炎、

支气管哮喘、咽喉炎、肺结核以及其它上呼吸道感染时的咳嗽。

【规格】 15mg*12片/盒

【剂 型】：片剂

【成 分】：每片含氢溴酸右美沙芬15毫克

【用法用量】：口服或用前放入水中崩解后服用，每次15 ～30mg,每日3～4次。：

【贮藏】密闭保存。

鉴别

(1)取本品的细粉适量(约相当于氢溴酸右美沙芬30mg)，加1mol/L硫酸溶液4ml，搅拌，取滤液2ml，加新配制的硝酸汞溶液(取硝酸汞0.7g，加水4ml使溶解，加硝酸钠0.1g，混匀，滤过)1ml，不立即显红色，加热后显黄到红色，15分钟内不褪色。 (2)取鉴别(1)项下剩余的滤液，显溴化物的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录Ⅲ)。 (3)取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)测定，在278nm的波长处有最大吸收。

检查

溶出度 取本品，照溶出度测定法(中国药典2000年版二部附录Ⅹ C 第三法)，以水200ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经15分钟时，取溶液适量，滤过，取续滤液作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的90％，应符合规定。 含量均匀度 取本品1片，置200ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000)适量，超声使氢溴酸右美沙芬溶解并稀释至刻度，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定(中国药典2000年版二部附录Ⅹ E)。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录Ⅰ A)。

含量测定

对照品溶液的制备 精密称取氢溴酸右美沙芬对照品适量，加盐酸溶液(9→1000)制成每1ml中约含0.075mg的溶液。 供试品溶液的制备 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于氢溴酸右美沙芬15mg)，置200ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000)适量，振摇使氢溴酸右美沙芬溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。 测定法 取对照品溶液和供试品溶液，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)，在278nm的波长处分别测定吸收度，计算，并将计算结果乘以1.051，即得。