青霉素V钾片

Qingmeisu V Jia Pian

Phenoxymethylpenicillin Potassium Tablets

书页号：中国药典2005年版二部-311

[修订]

【检查】有关物质 取本品 10 片，精密称定，研细，精密称取适量，按标示量用含量测定项下的 pH6.5 磷酸盐缓冲液溶解并稀释成每 1ml 中含青霉素 V 3.6mg 的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照青霉素 V 钾有关物质项下的方法试验，供试品溶液色谱图中如有杂峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍（5.0%）。（供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积 0.05 倍的峰可忽略不计）

【含量测定】 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于青霉素V236mg），置250ml 容量瓶中，用 pH6.5 磷酸盐缓冲液（取 0.2mol/L 磷酸二氢钾溶液 125ml，加水 250ml，混匀，用氢氧化钠试液调节 pH 值至 6.5，再用水稀释至 500ml）溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照青霉素 V 钾项下的方法测定，即得。每1mg的C16 H18N2 O5 S相当于1695青霉素V单位。

【规格】 按C16H18N2O5S计 (1) 0.236g（40 万单位）(2)0.472g (80万单位)