【检查】含量均匀度 取本品（25mg规格）1片，置100ml量瓶中，加流动相适量，超声处理30分钟，放冷，加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，续滤液按含量测定项下方法测定，应符合规定（附录X E）。[修订]

【含量限度】本品系由豆科植物野葛Pueraria lobata（Willd.）Ohwi的干燥根中提取，分离得到的8-β-D-葡萄吡喃糖-4’，7-二羟基异黄酮。按干燥品计算，含C21H20O9应为98.0%~102.0%。

【检查】有关物质 取本品适量，精密称定，用溶剂[0.1%枸橼酸溶液-甲醇（75：25）]溶解并稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用溶剂定量稀释制成每1ml中含2.5µg的溶液，作为对照溶液；另取葛根素和咖啡因对照品适量，用溶剂定量稀释制成每1ml中各含50µg和150µg的混合溶液，作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；检测波长为250nm；以0.1%枸橼酸溶液为流动相A；以甲醇为流动相B；流速为1.0ml/min；按下表进行梯度洗脱。取系统适用性试验溶液10µl注入液相色谱仪，记录色谱图至45分钟，葛根素峰的保留时间约为14分钟，葛根素峰与咖啡因峰的分离度大于4.0，理论板数按葛根素峰计算不低于5000；取对照溶液10µl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的20%以上。再精密量取供试品溶液、对照溶液各10µl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍。时间（分）流动相A（%）流动相B（%）015 30353745757555557575252545452525

【含量测定】照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.1%枸橼酸溶液-甲醇（75:25）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算不低于5000，葛根素峰与杂质峰的分离度均应符合要求。测定法 取本品适量，精密称定，用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含50µg的溶液，精密量取10µl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取葛根素对照品适量，精密称定，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。