鉴别

（1）取本品2片，研细，加氯仿5ml，振摇使盐酸苯环壬酯溶解，滤过，取滤液1ml，置试管中，于80℃水浴中蒸干，加枸橼酸醋酐试液1滴，置热水浴中加热3～5分钟，显紫红色。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与盐酸苯环壬酯对照品的保留时间一致。 （3）取本品3片，研细，加水5ml，振摇使盐酸苯环壬酯溶解，滤过，滤液加氨试液1滴，加醋酸乙酯10ml振摇提取，分取水层，显氯化物的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录Ⅲ）

检查

有关物质 精密称取本品细粉适量（约相当于盐酸苯环壬酯8mg），置10ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液（pH3.0）[注]适量，充分振摇，加磷酸盐缓冲液（pH3.0）稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取供试品溶液3ml，置100ml量瓶中，用磷酸盐缓冲液（pH3.0）稀释至刻度，作为对照溶液；照含量测定项下的方法测定，取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主峰高约为满量程的20%，再精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至供试品主峰保留时间的3倍，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积之和不得大于对照溶液的峰面积（3.0%）（以盐酸苯环壬酯峰为参照，相对保留时间约为0.44的色谱峰为辅料峰，计算时应扣除）。

含量均匀度

取本品1片，置50ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液（pH3.0）适量，超声处理10分钟使盐酸苯环壬酯溶解，放冷，加磷酸盐缓冲液（pH3.0）稀释至刻度，摇匀，滤过，续滤液作为供试品溶液；照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（中国药典2000年版二部附录Ⅹ E）。

溶出度

取本品，照溶出度测定法（中国药典2000年版二部附录Ⅹ C第一法），以磷酸盐缓冲液（pH3.0）500ml为溶剂，转速每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液20ml，滤过，续滤液作为供试品溶液。精密量取供试品溶液20μl，照含量测定项下的方法测定；另精密称取盐酸苯环壬酯对照品适量，加磷酸盐缓冲液（pH3.0）制成每1ml中含4μg的溶液，同法测定。计算出每片的溶出量，限度为标示量的80%，应符合规定。

含量测定

照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录Ⅴ D）测定。

色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水-磷酸-三乙胺（135:200:0.5:1）为流动相；检测波长为220nm，理论板数按盐酸苯环壬酯峰计算应不低于3000。盐酸苯环壬酯峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。

测定法

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸苯环壬酯2mg），置50ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液（pH3.0）适量，充分振摇10分钟，用磷酸盐缓冲液（pH3.0）稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸苯环壬酯对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

[注] 磷酸盐缓冲液（pH3.0）：取磷酸二氢钾27.2g，加水适量使溶解后，加0.1mol/L盐酸溶液100ml，再加水稀释至1000ml，摇匀，即得。