医学百科类

考试动态
复习指导
互动交流
首页 > 医学百科类 > 化学药品 > 正文

盐酸特比萘芬乳膏的检查

对羟基苯甲酸甲酯与对羟基苯甲酸丙酯 照高效液相色谱仪测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以乙腈-水(35:65)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按对羟基苯甲酸甲酯峰计应不低于3000。

测定法 取本品,混合均匀后,取约5g,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇50ml,超声处理10分钟,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,精密量取10μl注射液相色谱仪,记录色谱图;另取对羟基苯甲酸甲酯与对羟基苯甲酸丙酯适量,加甲酸溶解,并定量稀释制成每1ml中含对羟基苯甲酸甲酯0.08mg和对羟基苯甲酸丙酯0.02mg的混合溶液,同法测定,按外标法以峰面积计算,每1g供试品中含羟基苯甲酸甲酯不得过1.6mg,对羟基苯甲酸丙酯0.4mg。

微生物限度 取本品,依法检查,1g供试品中,细菌数不得过100个,霉菌、酵母菌数不得过10个,大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、沙门氏菌不得检出。

打开APP看资讯 更多更快更新鲜 >>
精品课程

正副高主任医师助考之星

助考之星题库软件

2180

立即购买
热点推荐:
考生必看
取消
复制链接,粘贴给您的好友

复制链接,在微信、QQ等聊天窗口即可将此信息分享给朋友
前往医学教育网APP查看,体验更佳!
取消 前往