总病例12,615例中,不良反应报告例为317例(2.51%)。其主要内容有消化系统症状(腹泻、软便:0.40%,胃部不适感:0.10%,恶心、呕吐:0.09%)等。
1. 重大不良反应(发生率不详):休克、过敏样症状、皮肤粘膜眼综合征、中毒性表皮坏死症、假膜性大肠炎、急性肾功能衰竭、间质性肺炎、PIE综合征、肝功能障碍,黄疸、血小板减少医|学教育网搜集整理。
2. 其他不良反应
(1) 发生率不详:过敏症类的淋巴腺肿胀、关节痛,肾脏系统的血尿,菌群交替症类的念珠菌病,维生素缺乏症类的维生素K缺乏症状(低凝血酶原血症、出血倾向等)和维生素B群缺乏症状(舌炎、口内炎、食欲缺乏、神经炎等),其他类的麻木感。
(2) 发生率为0.1~1%:过敏症类的皮疹,肝脏系统的(AST)GOT上升、(ALT) GPT上升、Al-P上升、LDH上升,肾脏系统的BUN上升,消化系统的腹泻与胃部不适感。
(3) 发生率<0.1%:过敏症类的荨麻疹、红斑、瘙痒、发热,血液系统的嗜酸性粒细胞增多、血小板减少、粒细胞减少,肝脏系统的肝功能损害,肾脏系统的血中肌酐上升,消化系统的恶心、呕吐软便、胃痛、腹痛、食欲缺乏、便秘,菌群交替症类的口腔炎,其他类的眩晕、头痛、浮肿。
若发生其他不良反应中的过敏症应停药并作适当处理。