红霉素肠溶片说明书

【批准文号】

国药准字H61020975

【中文名称】

红霉素肠溶片

【产品英文名称】

Erythromycin Enteric-coated Tablets

【生产企业】

陕西省开凯制药厂

【功效主治】

1 本品可作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药:溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、破伤风；放线菌病；梅毒；李斯特菌病等。

2 军团菌病。

3 肺炎支原体肺炎。

4 肺炎衣原体肺炎。

5 衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。

6 沙眼衣原体结膜炎。

7 淋病奈瑟菌感染。

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【化学成分】

本品主要成分为红霉素

【药理作用】

本品属大环内酯类抗生素。对葡萄球菌属(耐甲氧西林菌株除外)、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也对本品敏感。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌作用。对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用。

本品系抑菌剂，但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用。可透过细菌细胞膜，在接近供位（“P”位）与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断转移核糖核酸（t-RNA)结合至“P”位上，同时也阻断多肽链自受位(“A”位

【药物相互作用】

1 本品可抑制卡马西平和丙戊酸等抗癫痫药物的代谢，导致其血药浓度增高而发生毒性反应。与芬太尼合用可抑制后者的代谢，延长其作用时间。与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药合用可增加心脏毒性，与环孢素合用可使后者血药浓度增加而产生肾毒性。

2 对氯霉素和林可霉素类有拮抗作用，不推荐同时使用。

3 本品为抑菌剂，可干扰青霉素的杀菌效能，故当需要快速杀菌作用如治疗脑膜炎时，两者不宜同时使用。

4 长期服用华法林的患者应用本品时可导致凝血酶原时间延长，从而增加

【不良反应】

1 胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，其发生率与剂量大小有关。

2 肝毒性少见，患者可有乏力、恶心、呕吐、腹痛、发热及肝功能异常，偶见黄疸等。

3 大剂量（≥4g/日）应用时，尤其肝、肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，主要与血药浓度过高(>12mg/L)有关，停药后大多可恢复。

4 过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸性粒细胞增多等，发生率约0.5%～1%。

5 其他，偶有心律失常，口腔或阴道念

【禁忌症】

对本品及其他大环内酯类药物过敏者禁用

【产品规格】

125mg(12.5万U)

【用法用量】

口服，成人一日1～2g，分3～4次服用。

军团菌病患者，一日2～4g，分4次服用。

小儿按体重一日30～50mg/kg，分3～4次服用。

【贮藏方法】

密封，在干燥处保存。

【注意事项】

1 溶血性链球菌感染用本品治疗时，至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。

2 肾功能减退患者一般无需减少用量，但严重肾功能损害者本品的剂量应适当减少。

3 肝病患者本品的剂量应适当减少。

4 用药期间定期随访肝功能。

5 患者对一种红霉素制剂过敏或不能承受时，对其他红霉素制剂也可能过敏或不能承受。

6 因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定。

7 对诊断的干扰