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阿维A胶囊2010版中国药典修订内容

阿维A

Awei A

Acitretin

书页号:2005年版增补本—176

[修订]

【检查】 有关物质 避光操作。取本品适量,加二甲基甲酰胺约5ml溶解后,加无水乙醇稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液作为供试品溶液;精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的方法试验,取对照溶液20ul注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高为满量程的20%,再精密量取对照溶液与供试品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中,如显杂质峰,最大杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1/2,各杂质峰面积和不得大于对照溶液的主峰面积。

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