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保法止-不良反应

保法止一般耐受性良好,副作用通常轻微,一般不必中止治疗。

在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评估。在3项为期12个月、由多个研究中心参加、安慰剂对照的双盲研究中,保法止治疗的安全性和安慰剂相似。接受保法止治疗的945例男性患有1.7%因不良反应中止治疗,用安慰剂的934例男性患者则有2.1% 因不良反应中止治疗。

在这些研究中,接受保法止治疗的男性患者有≥1%的人出现下列与用药有关的不良反应:性欲减退(保法止1.8%,安慰剂1.3%)及阳痿(保法止1.3%,安慰剂0.7%)。此外,接受保法止治疗的男性患有0.8%出现射精量减少,安慰剂对照组0.4%。中止保法止治疗后这些不良反应消失,也有许多患者在继续用药的过程中这些不良反应自行消失,安慰剂对照组0.4%。在另一项研究中检测了保法止对射精量的影响,发现与安慰剂无差异。

在使用保法止5年的病人中,观察到的上述副作用的发生率减少≤0.3%。

上市后报告的不良事件如下:射精异常、乳房触痛和肿大、过敏反应(包括皮疹、瘙痒、 荨麻疹和口唇肿胀)和睾丸疼痛。

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