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苦碟子注射液的检查

pH值 应为5.5-7.2(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。

硫酸盐 取本品2ml,依法检查(中国药典2000年版一部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液1ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。

钙盐 取本品2ml,加草酸铵试液1ml,摇匀,放置10分钟,不得显混浊。

蛋白质 取本品1ml,加鞣酸试液1-3滴,混匀,不得出现混浊。

鞣质 取本品1ml,加新配制的含1%鸡蛋清的生理盐水5ml,混匀后,放置10分钟,不得出现浑浊或沉淀。

树脂 取本品5ml,加氯仿10ml,振摇提取,分取氯仿液,蒸干,残渣加冰醋酸2ml使溶解,置具塞试管

中,加水3ml,混匀,放置30分钟,应无絮状物析出。

草酸盐 取本品2ml,依法检查(中国药典2000年版一部附录Ⅸ S),不得出现浑浊或沉淀。

钾离子 取本品2ml,蒸干,依法检查(中国药典2000年版一部附录Ⅸ S),与标准钾离子溶液0.8ml依法

制成的对照液比较,不得更浓。

不溶性微粒 取本品5支,与经0.45μm微孔滤膜滤过的5%葡萄糖注射液500ml混匀,作为供试品溶液。依

法检查(中国药典2000年版一部附录Ⅸ R),应符合规定。

细菌内毒素 取本品,依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅺ E),每1ml含内毒素量应小于6Eμ。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ U)。

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