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奥美拉唑胶囊2010版中国药典修订和增订内容

奥美拉唑肠溶胶囊

Aomeilazuo Changrong Jiaonang

Omeprazole Enteric Capsules

书页号:2005年版二部-784

[增订]

耐酸力 取本品,照溶出度测定法(附录ⅩC第一法),以氯化钠的盐酸溶液(取氯化钠1g,加盐酸3.5ml,加水至500ml)500ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经120分钟时,取下转篮,用水洗转篮内颗粒至洗液呈中性,用少量磷酸盐缓冲液(pH11.0)(取0.25mol/L磷酸钠溶液110ml,加0.5mol/L磷酸氢二钠溶液220ml,用水稀释至1000ml,混匀)将颗粒转移至100ml棕色量瓶中,照含量测定项下方法,自“加乙醇20ml”起,依法测定,按外标法以峰面积计算,每粒含量少于标示量90%不得超过2粒,且6粒平均含量不得少于标示量的90%。

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