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保列治生产、临床的使用情况

本品对血清促性腺激素、游离睾酮和性激素等无明显影响。

对大多数接受治疗的病人,该药能使增大的前列腺迅速消退,使少于50%的病人尿流量增加,当用该品治疗12个月后症状改善。对减少前列腺外科手术、急性尿道阻塞或良性前列腺增生的其它并发症也有作用。最少治疗六个月才能确定该药是否有效。

临床实验采用双盲-安慰剂对照来检测保列治(非那雄安)治疗前列腺良性增生症的有效性、安全性及耐受性。病人服用剂量为5mg,每日一次,治疗4个月后,治疗组病人前列腺重量平均减轻11.3g,比治疗前减轻27.8%(与治疗前相比P<0.01)。最大尿流率平均增加2.5ml/s,比治疗前增加21.3%(与治疗前相比P<0.01)。前列腺症状积分平均减少4.5分,比治疗前减少31.3%(与治疗前相比P<0.01)。血清PSA平均下降1.7ng/ml(与治疗前相比0.01<P<0.05)。血AKP及ACP治疗前后无明显改变(P>0.05)。血清总蛋白平均增加2.8ng/L(与治疗前相比P<0.01)。血尿常规及其他生化指标均无明显改变(P值均大于0.05)。治疗4个月后安慰剂组病人的前列腺重量、最大尿流率、前列腺症状积分、PSA、AKP及ACP以及除血肌酐外的其他生化均无明显的改变。

总之,经过4个月的临床实验表明保列治(非那雄安)可使前列腺重量减轻负担,增加最大尿流率,减轻病人的症状,对肝功能及性功能无明显的影响,有很好的安全性及耐受性,是治疗前列腺良性增生症理想的药物。

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