我国《药品管理法》对此有明确的规定，其原文是：
药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
有下列情形之一的药品，按劣药论处：
（一）未标明有效期或者更改有效期的；
（二）不注明或者更改生产批号的；
（三）超过有效期的医学教育|网搜集整理；
（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
（五）擅自添加着色剂、防腐料、香料、矫味剂及辅料的；
（六）其他不符合药品标准规定的。
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