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控制浸出制剂的理化指标

  药剂学属于初级药师考试中相关专业知识中的一部分,希望初级药师考生认真复习,顺利通过初级药师考试。

  控制浸出制剂的理化指标:

  1.鉴别:有些浸出制剂无含量测定方法,可用无干扰、专属性强、灵敏快速简捷的特殊反应进行鉴别,以控制浸出制剂的质量。多采用TLC法鉴别。

  2.含量控制:含量控制是保证药效的最重要手段,多用以下的方法医学|教育网搜集整理:

  (1)药材比量法:本法是指浸出药剂若干容量或重量相当于原药材多少重量的测定方法。

  (2)化学测定法:化学测定方法用于成分已经明确而且能通过化学方法加以定量测定的药材。

  (3)生物测定法:本法是利用药材浸出成分对动物机体或离体组织所发生的反应,来确定浸出药剂含量标准的方法。此法适用于尚无适当化学测定方法的剧毒药材制剂,如乌头属药材等的含量(效价)测定,但是有些药材也可以采用此法以测定其标准。

  (4)鉴别及检查:为了有效地控制浸出药剂质量,应对浸出药剂作必要的鉴别和检查,如制剂的鉴别和检查、澄明度检查、异物检查、水分检查及不挥发性残渣、灰分和比重检查等。

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