实验流行病学又称为流行病学实验或现场试验或干预试验,是指在研究者的控制下对人群采取某项干预措施或施加某种因素或消除某种因素以观察其埘人群疾病发生或健康状态的影响,它有两个重要特点:
①是实验法而非观察法;
②要求设立严格的对照观察医学教|育网搜集整理,即研究对象随机分配到不同的组,而非自然形成的暴露组与非暴露组。
实验流行病学的分类一般根据不同的研究目的和研究对象等特点可以分为三类:现场试验、社区干预试验和临床试验。
临床试验是对患者或非患者志愿者进行系统的研究,为了发现或者检验、研究产品的作用或者副作用,或者研究产品的吸收、分布、代谢与排泄,以查明其效果与安全性。临床试验中以随机对照临床试验(RCT)最为经典,随机对照临床试验需严格按照随机化方法将研究对象分成试验组和对照组,采用盲法,前瞻性地观察两组的结果。其含义包括:
①随机化分组:就是在分组时严格按照随机化的原则进行,不使分组受到主观愿望影响;
②设立对照:就是在试验时必须设立对照组,对照组接受的措施除研究因素以外其他因素均与试验组相同;
③自法:采用双盲法或其他多盲法,排除研究人员和研究对象对试验结果的影响。随机对照临床试验这种方法最大程度地排除了主观因素的影响,设计严谨,因此结果可靠,结论正确。