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预防接种异常反应的情形
【考频指数】★★
【考点精讲】
1.预防接种异常反应的概念:是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。
2.预防接种异常反应的报告:《疫苗流通和预防接种管理条例》规定,接种单位及其医疗卫生人员发现预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应或者接到相关报告的,应立即报告所在地的县级人民政府卫生主管部门、药品监督管理部门。
3.《疫苗流通和预防接种管理条例》规定,下列情形不属于预防接种异常反应:①因疫苗本身特性引起的接种后一般反应;②因疫苗质量不合格给受种者造成的损害;③因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害;④受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期,接种后偶合发病;⑤受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌,在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况,接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重;⑥因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。
4.预防接种异常反应受种者的补偿:《疫苗流通和预防接种管理条例》规定,因预防接种异常反应造成受种者死亡、严重残疾或者器官组织损伤的,应当给予一次性补偿。因接种第一类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的,补偿费用由省、自治区、直辖市人民政府财政部门在预防接种工作经费中安排。因接种第二类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的,补偿费用由相关的疫苗生产企业承担。
【进阶攻略】
此内容常考,常见于A1、A2型题,需要重点掌握。
【易错易混淆辨析】
区别哪种情况属于预防接种异常反应,哪种情况不属于预防接种异常反应。
【知识点随手练】
一、A1型选择题
1.下列哪项是预防接种异常反应
A.对异常反应的定义是,疫苗接种后的加重反应
B.对异常反应的定义是,使用合格的预防性生物制品、在实施规范接种后发生、发生的概率极低、对受种者机体、组织、器官、功能等造成损害、事件相关的各方均无责任的药品不良反应
C.对异常反应的定义是,疫苗接种后发生的不良反应
D.对异常反应的定义是,疫苗接种后发生的不良反应,包括一般反应、加重反应、偶合症、心因性反应、事故和原因等
E.对异常反应的定义是,疫苗接种时发生的不良反应
2.属于疫苗接种异常反应的是
A.疫苗本身特性引起的接种后一般反应
B.疫苗质量不合格
C.接种单位违反预防接种工作规范
D.合格疫苗在实施规范接种过程中造成机体器官功能损害
E.受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或前驱期,接种后偶合发病
【知识点随手练答案及解析】
一、A1型选择题
1.B
【答案解析】预防接种异常反应的概念:是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。
2.D
【答案解析】预防接种异常反应,是指合格疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成机体组织、器官功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。
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