片剂的质量评价是初级药士考试可能会涉及到的知识点,医学教育网小编现搜集整理了相关内容,供考生参考。
⑴外观性状应完整光洁、色泽均匀、无杂斑、无异物
⑵片重差异应符合药典规定。具体检查方法:取20片,精密称定每片的片重并求得平均片重,然后以每片片重与平均片重比较,超出差异限度的药片不得多于2片,并不得有一片超出限度1倍。限度:<0.3g±7.5%;≥0.3g±5%.包衣片只检查片芯的重量差异;检查含量均匀度的片剂不做该项检查。
⑶硬度和脆碎度各药厂自行控制。
⑷崩解度除药典规定进行“溶出度或释放度”检查的片剂以及某些特殊的片剂(如缓控释片剂、口含片、咀嚼片等)以外,一般的口服片剂需做崩解度检查。