生物技术的进步与庞大的市场潜力，极大地刺激了生物类似药的发展。中国已在生物类似药的研发数量上位居全球之首，其核心专利数量，也紧跟在美国与欧盟之后。然而，庞大的中国生物类似药市场，仍存在着诸多挑战。

　　为此，在前三届成功举办的基础上，第四届中国国际生物类似药论坛将汇聚行业内领先人士，就大家最关心的生物类似药可替代性、工艺稳定性、质量控制、非临床和临床评价、临床试验方案设计、免疫原性、免疫毒性、产业化以及如何降低成本等问题进行深入探讨，以帮助企业在激烈的竞争中脱颖而出。

　　最新行业关注点与难点，Biocon诚心调研呈现：

　　FDA，EMA及中国生物类似药法规全方面指导性建议

　　FDA批准的Remsima案例分享

　　非临床/临床研究中免疫原性、免疫毒性问题探讨

　　生物类似药申报过程中的挑战及学习应对策略

　　讨论“如何设计临床试验方案以有效证明生物相似性”

　　明晰如何保证工艺稳定性并改善质量以及如何设计临床试验方案以有效证明生物相似性？

　　解开药包材、药用辅料与药品关联审评中存在的种种疑问

　　已确认重磅演讲嘉宾：

　　Ho Yeong （Paul） Song   韩国Samsung Bioepis副总裁

　　Byoung Oh Kwon   韩国Celltrion研发中心下游工艺开发负责人

　　刘世高   上海复宏汉霖CEO

　　程远国   上海益诺思生物CSO，国家上海新药安全评价研究中心

　　李胜峰   百奥泰生物CEO

　　潘洪輝   浙江海正药业CSO

　　吴彦卓   北京双鹭药业副总

　　黄晓珺   安进中国医学开发总监

　　解红艳   GE医疗应用解决方案总负责人

　　吴幼玲   浙江特瑞思药业股份有限公司CEO

　　更多演讲嘉宾正在确认中，敬请期待更新。

　　届时将有30多位重磅演讲嘉宾带来实用干货，300多位生物药科研及产业界参会人员共聚一堂，就以上行业挑战及热点做专业讨论。

　　BioCon将集合各种资源的基础，积极探索中国生物药发展之路，为行业精英们构架好知识、商业、资本等沟通的桥梁，以共同推进行业的发展！

　　获取完整议程，欢迎联系组委会。

　　联系电话：+86 21-6052 9512

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