南京2017.6月“药品生产设施设备强化管理及关键点控制案例解析”培训班由正保医学会议中心搜集整理，内容如下：

　　各有关单位：

　　药品质量的最终形成是通过生产而完成，因此，药品生产的质量保证很大程度上依赖于设施设备管理和设备系统的支持。如今，设施设备管理已趋向现代化，采用现代化管理工具与技术手段，使设备管理动态化，在设备管理系统中，融入SOP管理，量化设备管理，用设备管理系统规范设备管理行为；而设施设备管理必须与GMP相适应已成必然，这对设备管理提出了更高的目标和要求。同时也带来了机遇和挑战。

　　为进一步对GMP设备设施系统“存在缺陷频率较高”条款解析，以及相关关键点操作控制强化管理，以保证设备正常运转、节约能源、减少维修费用、延长设备使用寿命和减少药品污染，以应对日益严格的飞行检查，切实保障药品质量安全。我单位定于2017年6月23-25日在南京市举办“药品生产设施设备强化管理及关键点控制案例解析培训班”。

　　现将有关事项通知如下：

　　一、会议安排

　　会议日期：2017年6月23-25日 （23日全天报到）

　　报到地点：南京市  （具体地点直接发给报名人员）

　　二、会议主要内容

　　（详见日程安排）

　　三、参会对象

　　从事药品生产、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员；药品生产企业负责厂房、设施、设备的工程技术人员及管理人员、质量管理人员、验证人员、生产部门负责人、车间主任及有关技术人员；以及制药设备设施的相关生产单位技术人员。

　　四、会议说明

　　1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑。

　　2、主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家，新版GMP标准起草人,检查员和行业内GMP资深专家、欢迎来电咨询

　　3、学习结束后由协会颁发培训合格证书

　　4、企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系

　　五、会议费用

　　会务费：2200元/人（费用含会务费、资料费等）。食宿统一安排，费用自理。

　　六、联系方式

　　联系人：路遥13910496728        传真：010-88280550

　　微信/QQ：2234904130        邮 箱： 13910496728@139.com

　　附件一：日程安排表

　　附件二：参会报名表