各有关单位：

GMP新厂建设的过关，是国内原料药和制剂厂家的奋斗目标。各药厂在新建/改造时，因缺乏全面的经验，以致在立项及设计之初，无法有效地将GEP原则理念，运用到厂房设计之中。在建设过程中，又未能适时预防及发现问题，因而最终可能导致审计时得到关键的不合格项。无论是新厂从零开始的规划、修建，还是对原有厂房进行改造，要达到符合GXP各项标准，是需要用科学的方法推动项目建设，及时建立高效的项目团队来管理项目全过程。由于缺乏相关经验，新厂建设的风险管理，也是国内各药厂面临的难题。本培训将从项目管理出发，结合相关的法规、指南、检查指导、达标方针指导等标准，对新厂建设项目进行实操讲解，并重点对项目管理的全过程进行阐述，相信对于国内各药厂的认证相关人员、基建项目管理人员、QA人员、生产管理人员、生产技术人员、质量管理人员、验证人员等，都会是十分有帮助的。为此，本单位定于2017年10月13日至15日在武汉市举办第四期GMP新厂项目建设的全过程管理高级培训班。欢迎相关人员积极参加，有关培训事项通知如下：

一、时间地点：

时间：2017年 10月13日-15日 （培训两天、13日全天报到）

地点：武汉市                 （具体地点、报名后通知）

二、培训对象：

1、制药生产企业从事质量、生产、工程、设备等相关人员。

2、相关设备厂家技术人员，以及工程、设计单位相关人员

三、培训形式

1、邀请资深权威专家：务实讲授,实例分析,专题探讨,互动答疑

2、讲课老师：戚鉴铭老师  1995年开始在辉瑞工作9年，参与无菌生产线项目以及后面无菌粉针剂项目和口服固体制剂项目。之后从事制药项目管理工作，在国际知名工程管理公司任职7年，成功主导多个制药项目的新建改建工程，精通于无菌、口服、生物等制药项目建设的设计施工采购和验证。能够熟练运用GEP和GMP掌控制药项目的建设运行。

四、会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑。

2、主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家，新版GMP标准起草人,检查员和行业内GMP资深专家、欢迎来电咨询。

3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书

4、企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系

五、会议费用

会务费：2200元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等）；食宿统一安排，费用自理。培训费可现场交纳或提前汇款

六、联系方式

联系人：路遥13910496728 （微信同步） 传真：010-88286260

微信/QQ：2234904130        邮 箱： 13910496728@139.com

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