各有关单位：

随着制药的新建改建扩建项目的日益增多，越来越多的人开始进入制药项目的管理领域，但很多制药项目的建设遇到诸多困难，工期的延误超预算已经项目质量问题诸多，造成这些项目问题的原因较多，但其中一个根本原因是设计不到位，设计管理不全面以及深度不足。超预算的主要原因是变更，变更的根本原因是设计不清晰，质量问题很多也是来自于设计中未将施工和产品质量标准阐述清楚造成的。其次，在GMP的规范要求下，制药生产研发等被要求为一个综合系统，该系统包括设计、文件、执行、控制、人员配置、设备、资源等的协调统一系统，以确保生产研发能够按照计划进行并符合GMP要求。此次培训将运用当前的某些新技术设计一些制剂车间的平面图或进行初步设计，在设计中制定相应的技术标准，以确保设计符合标准而被审计通过。本次培训能够为你提供制药工业设计领域的基本参考依据，用于改进专家系统模式，优化工艺系统以及工程设计理念，对于初步设计和建设一座中型的制药厂将不存在大的困难。本培训涵盖了药厂设计及其所有相关内容，对可能存在的问题能够迅速进行分析并找到解决问题的方案。

本次培训将从实践经验出发，结合国内外法规、指南、检查指导、达标方针指导等标准，对制药工程设计及管理进行实操讲解，并重点对药厂新建过程中的管理案例进行详尽阐述，对于国内各药厂基建人员、QA人员、生产管理人员、生产技术人员、质量管理人员、验证人员等，都会是十分有帮助的。

为此，我单位定于2018年3月31日-4月2日在南京市举办“制药工程设计及管理高级培训班”，现将有关事项通知如下：

一、会议安排

会议时间：2018年3月31日-4月2日（31日全天报到）

报到地点：南京市（具体地点直接发给报名人员）

二、会议主要研讨内容及主讲老师

1.内容详见附件一（课程安排表）

2.主讲老师：戚鉴铭老师 1995年开始在辉瑞工作9年，参与无菌生产线项目以及后面无菌粉针剂项目和口服固体制剂项目。之后从事制药项目管理工作，在国际知名工程管理公司任职7年，成功主导多个制药项目的新建改建工程，精通于无菌、口服、生物等制药项目建设的设计施工采购和验证。能够熟练运用GEP和GMP掌控制药项目的建设运行。实践经验丰富。戚老师也作为ISPE专家，为年会多次讲授工程项目等课程。

三、参会对象

制药企业、设计单位、施工单位等相关企事业单位的工程、设计、项目、生产设备及质量等部门相关人员。

四、会议说明

1、理论讲解，实例分析，专题讲授，互动答疑

2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询

3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书

五、会议费用

会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等）；食宿统一安排，费用自理。，食宿统一安排，费用自理。

六、联系方式

联系人：路遥13910496728       传真：010-88286260

微信/QQ：2234904130       邮箱：13910496728@139.com