各有关单位：

为了更好地贯彻落实国家对药物临床试验的规范要求，适应新挑战，提高药物临床试验技术水平、药物临床试验管理质量和伦理审查水平。由中华中医药学会主办，中华中医药学会中药临床药理分会、上海用正医药科技有限公司承办的“药物临床试验质量管理规范（GCP）专题培训班第二期”拟定于2018年5月19-20日在湖南省岳阳市中医医院举行。现将有关事项通知如下：

一、会议组织

主办：中华中医药学会

承办：中华中医药学会中药临床药理分会

上海用正医药科技有限公司

二、培训时间和地点

1.培训专家报到时间：2018年5月19日08：00-12：00

2.培训时间：2018年5月19日14：00-17：30

2018年5月20日08：30-17：30

培训地点：岳阳市中医医院十三楼学术报告厅

三、培训内容

1.药物临床试验相关法规；

2.伦理委员会职责及审查要点；

3.药物临床试验设计与实施要点及备案；

4.GCP管理制度和SOP制订的原则与建议；

5.国内外BE实验病房/I期病房建设现状和建议；

6.临床试验实施过程常见问题分析；

7.考试。

四、培训人员及费用

本次专题培训单位（湖南省岳阳市中医院）相关医护人员及临床药师约200人，培训费100元/人。

五、联系方式

1.中华中医药学会中药临床药理分会培训工作组

盛露芳：15382385866  周宵谈：13775509568

2.岳阳市中医医院

黎春辉：13908409521   李 然：18873080689