2018上海符合GMP的制药工程项目管理和设施调试与确认实施研修班

2018-08-22 16:29来源:医学教育网T大

各有关单位：

根据当前新药研发形势的需要，今年以来，不少医药园区、药企、研发机构等将制药工程项目已积极投入到下半年的工作计划中。而相关企业在新工程与新设备的使用过程中弊端日益显露，国内的制药企业并没有完全意识到项目管理的重要性，他们普遍对产品和设计比较在意。其实‘工程项目管理’同样重要，同时通过这些制药工程项目实施，加快新药研发，提升行业技术水平，为整个行业的发展带来新活力。而近来国内生物制药项目的增长对C&Q（调试与确认）的要求也在进一步提高，C&Q阶段的可交付成果决定医药工程项目整体能否按照项目的质量方针和进度计划顺利交付和投运，由于缺乏专业的调试与确认人员，大部分的调试与确认工作依赖于分包商或供应商，难以得到经济有效的解决方案。

为了强化工程项目管理的实施，结合GMP规范更好的对工程项目的预算、进度、质量进行规范化的管理，节约成本；完善良好和规范的C&Q的同时，为项目建成后的运营管理提供有效保障。为此，我单位定于2018年9月14-16日在上海市举办“符合GMP的制药工程项目管理和设施调试与确认实施”研修班。

支持单位：青岛科创相容性研究中心（高分子材料专家工作站）

一、会议安排

会议时间：2018年9月14-16日（14日全天报到）

报到地点：上海市（具体地点直接发给报名人员）

二、会议主要交流内容

详见附件一（日程安排表）

三、参会对象

从事药品生产企业总工程师、设备工程部负责人、质量负责人、生产负责人、医药设计院、医药工程公司、制药装备企业、国内外制药行业解决方案供应商，相关检测机构的相关人员。

四、会议说明

1、理论讲解，实例分析，专题讲授，互动答疑。

2、主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家，欢迎来电咨询。