药品生产智能化建设与计算机信息化系统技术融合专题研修班

2018-11-20 15:37来源:医学教育网T大

各有关单位：

随着科学技术的高速发展以及医药行业信息化、自动化程度的不断提高，计算机与自动化控制在药品生产过程中的应用得到普遍的提升。特别是我国加入ICH组织后，计算机化系统满足欧美法规要求，更是成为了大家不得不面对的关键问题。而制药业也面临着全球产业结构调整的挑战，从制造向“智造”转变，提高生产自动化水平，如何将信息技术更好的融合自动化生产中，成了制药企业发展面临的问题和关键。以往更多的是计算机化系统验证或数据完整性培训，这次我们结合智能化制造生产应使用的包括过程管理、制造执行系统在内的一系列信息自动化解决方案。其主要的目标就是要提升生产的效率、保证质量和执行过程的管理。

为了帮助企业了解智能科学技术、信息通信技术和自动化技术，围绕数据、信息和知识管理的深度融合，以建立具有核心竞争力的新一代制药企业及其生产系统，满足生产运营的及时、高效、高质量、安全、节能环保、合规（GMP）等要求，为此，我单位定于2019年1月10-12日在上海市举办关于“药品生产智能化建设与计算机信息化系统技术融合”研修班。本次活动邀请业内专家，针对实施与应用进行较为深入的讲解与交流，旨在通过此次活动能促进制药企业智能化建设的实际工作，现将有关事项通知如下：

支持单位：青岛科创相容性研究中心（高分子材料专家工作站）

一、会议安排

会议时间：2019年1月10-12日（10日全天报到）

报到地点：上海市（具体地点直接发给报名人员）

二、会议主要交流内容

详见附件一（日程安排表）

三、专家讲师简介

夏跃坚：资深专家，上海东富龙智能控制技术有限公司总经理，CFDA药品认证管理中心客座专家，参与新修订药品GMP计算机系统附录编纂修订，先后承担和完成了科技部重大新药创制专项（科技部项目名称：新药研发信息化技术平台）：国家药监局认证中心药品安全监测信息系统，对药品智能生产的顶层设计到应用实施有着丰富的实践经验，本协会特邀讲师。

吴老师：资深专家，有着20多年的制药行业设备设施、工艺设计和验证的经验。在过去的20多年时间里，在多个全球跨国制药企业、工程公司和本地企业工作过。熟悉国外的设备供应商。担任过验证主管，验证经理，QA总监，工艺总监。参与的项目很多通过了EU，FDA的GMP审计。对制药智能制造，自动化设备控制（设备设施设计选型与验证确认、计算机系统控制，及制药工艺、工程施工项目管理）具有丰富的实践经验。本协会特邀讲师。

罗苏秦博士：制药过程分析技术专家，曾任职于美国默克（默沙东）大药厂资深研究员、BarrLab（现为TEVA）主任科学家，先灵葆雅大药厂全球质量部经理，英国葛兰素史克等大药厂过程分析技术専家。曾为美国材料测试协会标准（ASTME-55）会员、美国药典（USP）近红外光谱及化学计量学工作小组专家、中国食品药品检定研究院中国药品生物制品标准化研究中心培训指导。

本协会特邀讲师。

四、参会对象

制药企业与药品研究单位相关部门质量负责人（物料、设施与设备、生产、验证、信息IT、自动化、计量等）；及药品检验机构相关人员，及相关设备仪器生产、代理营销厂商等

五、会议说明

1、理论讲解，实例分析，专题讲授，互动答疑。

2、主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家，新版GMP标准起草人，检查员和行业内GMP资深专家、欢迎来电咨询。

3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书

4、企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系

六、会议费用

会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等）；食宿统一安排，费用自理。

七、联系方式

联系人：孙文手机/微信：18614220968（同微信）