会议简介：

由于新药研发成本大、周期长，为此美国FDA（2004年）提出了“基于模型的药物研发”理念，目前新的模型化方法不断涌现，专业模型与统计学模型广泛交叉。在创新药物的临床研究设计和相关生物统计方法等方面存在诸多争议，国际知名的制药公司对此具有丰富的经验。在此新形势下，中国药理学会定量药理学专业委员会、上海中医药大学药物临床研究中心从2009年9月起在上海市连续举办相关研究方法学研讨会。邀请国内外知名专家进行专题讲座和研讨，根据国外大型制药公司的研究范例进行深入剖析。结合实例和软件演示，进行互动交流，已成功举办七次研讨会。第八届新药定量药理学与生物统计学新方法研讨会暨上海市中医药事业发展三年行动计划专题培训，于2016年6月在上海举办。

研讨会主题

新药早期临床试验与分析：暴露-疗效-不良反应模型

临床量效关系试验设计与统计分析

生物类似药的临床试验设计与统计分析

基于EDC的适应性试验设计

群体药动学方案设计

高变异生物等效性研究的对策

PK-PD试验代替全面QT试验：方法与范例

定量药理学的临床剂量优选

药物蓄积的判别与剂量调整方法

基于模型的荟萃分析在新药评价中的应用

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