医疗器械是否应该有强制性标准？
关于“医疗器械是否应该有强制性标准？”的问题，是很多备考医用设备考试考友咨询的内容，医学教育网小编为解决大家问题，整理官方内容，回复如下：
医疗器械应当符合适用的强制性标准。产品结构特征、预期用途、使用方式等与强制性标准的适用范围不一致的，申请人、备案人应当提出不适用强制性标准的说明，并提供相关资料。
没有强制性标准的，鼓励申请人、备案人采用推荐性标准。
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