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来氟米特含量测定-执业药师药理学

医学教育网小编搜集整理了执业药师考试药理学的复习知识点,希望对各位考生有所帮助。

来氟米特含量测定:参照高效液相色谱法测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.025mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3.0)(40:60)为流动相;检测波长为210nm.取来氟米特、来氟米特杂质B和来氟米特杂质C适量,加乙腈适量使溶解,再用流动相稀释制成每1ml中约含来氟米特0.5mg、医学教育`网搜集整理来氟米特杂质B1.5μg、来氟米特杂质C0.5μg的溶液,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图。来氟米特峰与来氟米特杂质C峰之间的分离度应符合要求。

测定法:取本品25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加乙腈10ml,使溶解,加流动相稀释至刻度,摇匀,照有关物质检查项下的色谱条件,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取来氟米特对照品适量,精密称定,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

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