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执业药师药剂学:胶囊剂

“ 胶囊剂”是执业药师考试的常考知识点,为了帮助广大执业药师考生备考,医学教育网小编为大家整理出如下内容:

1、胶囊剂特点:

①能掩盖药物不良嗅味、提高药物稳定性。

②药物的生物利用度较高:

③可弥补其他固体剂型的不足:

④可延缓药物的释放和定位释药:

不适宜制成胶囊剂的药物:

(1)水溶液或稀乙醇液的药物;

(2)易溶性的刺激性药物。

(3)易风化药物;

(4)易吸湿药物;

2、胶囊剂的分类

缓释胶囊:非恒速释放药物控释胶囊:恒速或接近恒速释放药物

3、胶囊剂的制备

a硬胶囊剂的制备

①空胶囊的制备

空胶囊的组成:主要成囊材料是明胶;增塑剂如甘油、山梨醇、cmc-na、hpc、增稠剂琼脂;遮光剂二氧化钛;此外还加入着色剂和防腐剂(尼泊金)等。

制备工艺:由囊体和囊帽组成;空胶囊常用的为0~5号,容积由大到小。0号(0.75ml)、1号(0.55ml)、2号(0.40ml)、3号(0.30ml)、4号(0.25ml)、5号(0.15ml)

②填充物料的填充与封口

一般可加入蔗糖、乳糖、微晶纤维素、改性淀粉、二氧化硅、硬脂酸镁、滑石粉、hpc,封口材料常用不同浓度的明胶液

b软胶囊剂的制备

①软胶囊是软质囊材包裹液态物料

a囊壁由明胶、增塑剂、水组成,其重量比例干明胶∶干增塑剂:水=1∶0.4~0.6∶1.

b对蛋白质性质无影响的药物和附加剂均可填充。液体药物若含水5%以上或为水溶性、挥发性、小分子有机物;醛可使明胶变性,不宜制成软胶囊。

c“基质吸附率”即1克固体药物制成混悬液时所需液体基质的克数。

②软胶囊的制备方法滴制法和压制法

滴制法:双层喷头,如鱼肝油胶丸。胶液、药液的温度、喷头的大小、滴制速度、冷却液的温度均会影响软胶囊的质量。

压制法:肠溶胶囊的制备:一、明胶与甲醛作用,二、在明胶壳表面包被肠溶衣料

4、胶囊剂的质量检查

【外观】

装量差异:平均重量在0.30g以下,限度为±10.0﹪;0.30g及以上,±7.5%.

崩解时限:硬胶囊剂:30分钟;软胶囊剂:60分钟

⑤疗效确切,用药后的效果明显或明确,患者一般可以自我感知。

以上就是小编为大家整理的胶囊剂知识点,想要了解更多知识点请关注医学教育网。

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