2023年执业药师考试已经进入了备考阶段啦!很多考生朋友们都想把一些碎片时间好好利用起来,背诵掌握或者复习一些知识点。为了帮助大家备考,前段时间,医学教育网精心准备了知识点专题打卡活动第二期,很多考生朋友参与其中且收获满满,小编为大家分享一下《法规》大家反馈较多的知识点,今天是“开办药品批发企业人员要求”,详情如下:
开办药品批发企业人员要求
企业负责人:具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及药品GSP。
企业质量负责人:具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
企业质量管理部门负责人:具备执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。
质量管理工作人员:具备药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。
练习题
1.(单选题)开办药品批发企业必须具有大学本科以上学历且必须为执业药师的是
A.库房负责人
B.企业负责人
C.质量负责人
D.药品检验部门负责人
【正确答案】C
【答案解析】企业质量负责人具有大学本科以上学历,质量负责人、质量管理部门负责人应当是执业药师。
2.(单选题)药品批发企业中对企业质量负责人的资质要求说法不正确的是
A.具有执业药师资格
B.具有3年以上药品经营质量管理工作经历
C.具有大学专科以上学历
D.在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力
【正确答案】C
【答案解析】药品批发企业的企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
3.(单选题)开办药品批发企业必须具备执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题的是
A.库房负责人
B.企业负责人
C.质量负责人
D.企业质量管理部门负责人
【正确答案】D
【答案解析】企业质量管理部门负责人:具备执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。
执业药师考试是有一定难度的,但把每天的碎片时间重视起来,背诵知识点,不图多,也能抓紧每一分!医学教育网小编为大家整理的“开办药品批发企业人员要求”,感觉有帮助的小伙伴们第三期的知识点专题打卡活动可别错过啦!
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