2023年执业药师考试已经进入了备考阶段啦！很多考生朋友们都想把一些碎片时间好好利用起来，背诵掌握或者复习一些知识点。为了帮助大家备考，前段时间，医学教育网精心准备了知识点专题打卡活动第二期，很多考生朋友参与其中且收获满满，小编为大家分享一下《法规》大家反馈较多的知识点，今天是“医疗器械的经营许可”，详情如下：

医疗器械的经营许可

1.经营第一类医疗器械：不需许可和备案（自由经营）

2.经营第二类医疗器械：备案（设区的市级人民政府药监部门）

3.经营第三类医疗器械：许可（设区的市级人民政府药监部门）

医疗器械经营许可证有效期为5年，期满6个月前申请换证。

4.医疗器械的经营证件格式

《医疗器械经营许可证》 ：××药监械经营许××××××××号。

练习题

1.（单选题）《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为

A.X国药监械经营备XXXXXX号

B.XX药监械经营备XXXXXX号

C.X药监械经营许XXXXXX号

D.XX药监械经营许XXXXXXXX号

【正确答案】D

【答案解析】《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为：XX药监械经营许XXXXXXXX号。

2.（单选题）经营第几类医疗器械需要实行备案管理

A.境内第三类医疗器械

B.进口第二类医疗器械

C.第一类医疗器械

D.境内所有医疗器械

【正确答案】B

【答案解析】经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

3.（单选题）经营实行许可管理的是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.所有医疗器械

【正确答案】C

【答案解析】经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

执业药师考试是有一定难度的，但把每天的碎片时间重视起来，背诵知识点，不图多，也能抓紧每一分！医学教育网小编为大家整理的“医疗器械的经营许可”，感觉有帮助的小伙伴们第三期的知识点专题打卡活动可别错过啦！

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