2023年执业药师考试已经进入了备考阶段啦!很多考生朋友们都想把一些碎片时间好好利用起来,背诵掌握或者复习一些知识点。为了帮助大家备考,前段时间,医学教育网精心准备了知识点专题打卡活动第二期,很多考生朋友参与其中且收获满满,小编为大家分享一下《法规》大家反馈较多的知识点,今天是“药品经营许可证管理”,详情如下:
药品经营许可证管理
时效问题:有效期为5年。载明事项:药品经营许可证应当载明许可证编号、企业名称、统一社会信用代码、经营地址(注册地址)、法定代表人、主要负责人(企业负责人)、质量负责人、仓库地址、经营范围、经营方式、发证机关、发证日期、有效期限等内容。登载事项发生变更的,由原发证机关在副本上记录变更的内容和时间,并按变更后的内容重新核发药品经营许可证正本,收回原药品经营许可证正本。新核发的药品经营许可证证号、有效期不变。
变更分类:药品经营许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指经营地址(注册地址)、质量负责人、经营方式、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)的变更。登记事项变更是指企业名称、统一社会信用代码、法定代表人、主要负责人(企业负责人)等事项的变更。
练习题
1.(单选题)《药品经营许可证》的有效期为
A.1年
B.3年
C.5年
D.10年
【正确答案】C
【答案解析】《药品经营许可证》分为正本和副本,有效期为5年。
2.(单选题)《药品经营许可证》的许可事项变更不包括
A.注册地址的变更
B.经营范围的变更
C.增减仓库
D.法定代表人的变更
【正确答案】D
【答案解析】药品经营许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指经营地址(注册地址)、质量负责人、经营方式、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)的变更。登记事项变更是指企业名称、统一社会信用代码、法定代表人、主要负责人(企业负责人)等事项的变更。
3.(多选题)以下属于药品经营许可证载明事项的有
A.注册地址
B.主要负责人
C.经营范围
D.领证日期
【正确答案】ABC
【答案解析】药品经营许可证应当载明许可证编号、企业名称、统一社会信用代码、经营地址(注册地址)、法定代表人、主要负责人(企业负责人)、质量负责人、仓库地址、经营范围、经营方式、发证机关、发证日期、有效期限等内容。
执业药师考试是有一定难度的,但把每天的碎片时间重视起来,背诵知识点,不图多,也能抓紧每一分!医学教育网小编为大家整理的“药品经营许可证管理”,感觉有帮助的小伙伴们第三期的知识点专题打卡活动可别错过啦!
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