有关执业药师复习,以下是医学教育网小编整理的“法规知识点:药品放行、药品追溯的要求”,具体相关内容,请考生查看!
药品放行
出厂放行规程:明确标准、条件,并审核,符合标准、条件的,经质量受权人签字后方可出厂放行
上市放行规程:对药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核,经质量受权人签字后方可上市放行
中药饮片:符合国家或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范的,方可出厂、销售
药品追溯
药品生产企业应当建立并实施药品追溯制度,按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识,通过信息化手段实施药品追溯
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