| 项目 |
鉴定范围 |
鉴定内容 |
鉴定比重 |
备注 |
| 基础知识 |
基本概念和相关知识 |
1.药物物理常数相关知识；
2.容量分析常用数据处理相关知识；
3.常用分析仪器及工作原理等知识。 |
15 |
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| 计量质量相关知识 |
1.计量仪器种类和计量周期、等级和计量资格、计量管理等知识；
2.常用容量器具校正方法等知识。 |
5 |
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| 药物基础知识 |
1.药品的特殊性及其使用范围；
2.药物给药途径及剂型。 |
10 |
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| 药物检验基础知识 |
1. 《中国药品检验标准操作规范》与《中国药品检验仪器操作规程》常用容量分析、仪器分析等项目的操作规范知识；
2. 检验结果的判断依据及质量争议的仲裁知识。 |
10 |
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| 专业知识 |
化学试剂性能知识 |
1.常用化学试剂的名称、标准、等级、理化性质；
2.常用缓冲液、标准溶液等配制方法和相关知识；
3. 常用洗液的配制方法及使用范围。 |
10 |
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| 供试品性能知识 |
1.常见供试品的质量标准及制定依据等相关知识；
2.常见供试品取样规则、供试液制备相关知识。 |
10 |
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| 检验技术知识 |
1.药物物理常数：馏程、旋光度、折光率等的概念、物理意义及测定方法；
2.仪器分析：紫外分光光度法、红外分光光度法定性分析的测定原理及操作方法；
3.杂质检查：铁盐、重金属、水分、易炭化物检查方法；
4.制剂检查：最低装量、溶解性、粒度等的有关规定及测定方法；
5. 含量化学测定：配位滴定法、亚硝酸钠滴定法、非水滴定法测定原理及操作方法。 |
20 |
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| 工具设备知识 |
1.常用设施和设备的使用、维护和保养等相关知识；
2.常用分析仪器和仪表的结构、性能、使用和维护知识；
3.常用容量玻璃仪器的洗涤方法、校正和使用知识。 |
10 |
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| 相关知识 |
安全知识 |
1.防火防爆等消防知识；
2.易制毒化学品采购、储存和使用相关知识；
3.灭火器材相关知识；
4.紧急救护知识。 |
10 |
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| 环保知识 |
1.强酸、强碱、强腐蚀废弃物的处理方法及相关知识；
2.毒剧品废弃物的处理方法及相关知识；（知识点）（知识点）。 |
5 |
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| 质量管理知识 |
1.《药品生产质量管理规范》有关质量检验和质量监督知识；
2.药物检验岗位的质量保证措施与责任，药品生产过程质量控制点相关知识。 |
5 |
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