医学教育网小编搜集整理了主管药师考试复习的知识点，希望对考生有所帮助。
1.进口药品注册审批制度
1）必须SFDA审批发指证；
2）必须每批进口备案直达；
3）必须批批依法全检；
4）指定口岸进口（国务院）。
2.注册申报与审批
1）必须符合该国和中国的GMP；
2）生产国地区已上市许可，否则SFDA确认；
3）必须按新药进行质量复核和临床研究；
4）变更应申请发新证（但效期不变）；
5）特批进口仅限特定医疗目的使用。
3.注册证检
1）《进口药品注册证》国外；
2）《医药产品注册证》港、澳、台；
3）注册号（HZS）＋8位数，变更原号前加B。
