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采供血监督管理

(一)血站执业许可

1、是否取得《血站执业许可证》开展采供血活动。

2、是否《血站执业许可证》有效期满未再次登记仍开展采供血活动。

(二)违规采血

1、是否超出执业登记的内容开展业务活动。

2、是否擅自采集原料血浆。

3、采集血液前,是否按照规定对献血者进行健康检查。

4、是否采集冒名顶替者血液。

5、是否超量、频繁采集献血者血液。

6、采血前,是否想献血者履行规定的告知义务。

(三)规章制度

1、血液检测实验室是否取得相应资格进行检测。

2、对检测不合格血液是否按有关规定处理。

3、是否按规定保存血液标本。(血液标本的保存期为全血或成分血使用后二年)

4、 是否未经批准擅自与外省、自治区、直辖市调配血液。

(四)采血器材

1、使用的药品、体外诊断试剂、一次性卫生器材是否符合国家有关规定。

2、血液的包装、运输、储存是否符合国家规定的卫生标准和要求。

(五)人员资格

1、血站工作人员是否取得相关岗位执业资格从事采供血工作。

2、血站工作人员是否未经医师执业注册从事采供血工作。

3、血站卫生技术人员每人每年是否接受不少于75学时的岗位继续教育。

(六)工作计划

1、是否根据医疗机构临床用血需求制定血液采集、制备、供应计划。

2、是否按照规定,认真填写采供血机构统计报表医学教|育网搜集整理,及时准确上报。

3、是否开展无偿献血宣传。

(七)工作制度

1、采血前是否对献血者身份进行核对并登记。

2、是否建立献血者信息保密制度。

3、是否建立人员岗位责任制度和采供血管理相关工作制度。

4、是否定期检查、考核各项规章制度和各级各类人员岗位责任制的执行和落实情况

5、血站是否制定紧急灾害应急预案。

(八)质量控制

6、是否建立质量投诉制度

7、是否建立不良反应监测制度

8、是否建立血液收回制度

9、是否制定实验室室内质控与室间质评制度。

10、实验室是否配备必要的生物安全设备和设施,并对工作人员进行培训。

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