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药物杂质来源判定|生产过程中引入|贮存过程中引入

药物杂质来源判定:

1、生产过程中引入的杂质:来源于制备——原料、溶剂、试剂、中间产品、副产品、器械等等。

2、贮存过程中引入的杂质:来源于外界条件——包装、运输、保管不妥(受光线、温度、空气、微生物的影响等等)。

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