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崩解时限检查法的检查规定

崩解时限检查法的检查规定是初级药物检验工考核会涉及的内容,为了帮助大家了解,医学教育网小编整理了相关内容,希望对您有帮助!

薄膜衣片,按上述装置与方法检查,并可改在盐酸溶液(9→1000)中进行检查,应在30分钟内全部崩解。如有1片不能完全崩解,应另取6片复试,均应符合规定。

肠溶衣片,按上述装置与方法不加挡板进行检查,先在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时,每片均不得有裂缝、崩解或软化现象;继将吊篮取出,用少量水洗涤后,每管各加入挡板,再按上述方法在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中进行检查,1小时内应全部崩解。如有1片不能完全崩解,应另取6复试,均应符合规定。 泡腾片,取6片,置250ml烧杯中,烧杯内盛有200ml水,水温为15~25℃,有许多气泡放出,当片剂或碎片周围的气体停止逸出时,片剂应溶解或分散在水中,无聚集的颗粒剩留。除另有规定外,各片均应在5分钟内崩解。如有一片不能完全崩解,应另取6片复试,均应符合规定。

凡含有药材浸膏、树脂、油脂或大量糊化淀粉的片剂,如有小部分颗粒状未通过筛网,但已软化无硬心者,可作符合规定论。

以上就是医学教育网编辑为大家整理的崩解时限检查法的相关内容,更多药物检验工信息请关注医学教育网。

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