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初级药物制剂工片剂的生产与储藏规定

片剂的生产与储藏规定是初级药物制剂工应该重点掌握的内容,医学教育网小编为大家搜集整理具体内容如下:

片剂系统指药物与适宜的辅料通过制剂技术制成状的制剂。

国家标准有关规定片剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。

1.原料及辅在混合均匀。含量小或含有毒剧物的片剂,可根据药物的性质用适宜的方法使药物分散均匀。

2.凡属挥发性或遇热分解药物,在制片过程中应避免受热损失。制片的颗粒庆水分,以适应制片工艺的需要,并防止片剂在期间发霉、变质、失效。

3.凡具有不适的臭味、剌激性、易潮解或遇光易变质的药物,制成片剂后,可包糖衣或薄膜衣。对一些遇胃液破坏或需要在肠内释放的药物制成物,制成片剂后,应包肠溶衣。医学教|育网整理|为减少某些药物能定位释放,可通过适宜的制剂技术制成控制经物溶出的速率的片剂。

4.片剂外观应完整光洁,色泽均匀:应有适宜的硬度,以免在包装储运过程中发生碎片。

5.除另有规定外,片剂宜密封储存,防止受潮、发霉、变质。

以上是小编整理的初级药物制剂工片剂的生产与储藏规定,希望对大家有所帮助!

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