关于“新药临床试验内容-药学职称考试”的内容，有很多考生都很关注，医学教育网为大家整理如下：
临床研究阶段 | 目的 |
Ⅰ期 初步临床药理学及人体安全性评价试验 | 选择健康受试者进行单剂量和多剂量给药试验：观察人体对新药的耐受程度及药动学特征，为制定给药方案提供依据 |
Ⅱ期 治疗作用初步评价阶段 | 选择目标适应症患者：初步评价有效性及安全性[医学教育网原创] |
Ⅲ期 治疗作用确证阶段 | 扩大的多中心临床试验：进一步验证有效性及安全性，评价利益与风险关系，提供注册审查的充分证据 |
Ⅳ期 新药上市后的应用研究阶段 | 批准上市后的监测（售后调研）：考察广泛使用后的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系，改进给药剂量 |
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