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药物检验高级工-理论知识鉴定内容

药物检验高级工理论知识鉴定内容是什么?相信有很多朋友对此并不清楚,因此医学教育网小编为大家整理出如下内容:

项目 鉴定范围 鉴定内容 鉴定比重 备注
基础知识 质量标准知识 1. 熟练掌握国家标准、部颁标准、地方标准收载品种的质量标准及质量争议的仲裁知识;
2.了解起草企业标准的依据和要求;
3.了解供试品的国际标准及质量动态。
10  
质量管理知识 1.掌握《药品生产质量管理规范》、《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国产品质量法》的有关内容
2.掌握全面质量管理等现代化管理方法,并能应用于实际工作。
10  
药物基础知识 1.常见药品的功能及其使用范围;
2.供试品中药物的药理、临床知识及包装储运知识。
10  
药物检验基础知识 1.《中国药品检验操作规范与药品检验仪器操作规程》各种供试品的检验方法的操作规范和注意事项;
2. 药物分析的原理和抽样方案的基本原理。
10  
专业知识 化学试剂性能知识 1.常用化学试剂的名称、结构、规格和理化性质;
2.常用滴定液等配制、标化和相关知识。
10  
供试品性能知识 1.常见供试品的执行标准和引用标准查阅等相关知识;
2.常见供试品执行制剂通则相关知识。
10  
检验技术知识 1.常用滴定液的配制、标定方法及计算,滴定液的浓度及相对偏差计算;
2. 物理常数:凝点、黏度的概念、物理意义及测定方法;
3.仪器分析:掌握紫外分光光度法或高效液相色谱法的概念、测定原理、了解高效液相色谱仪器的组成、高效液相色谱法的操作方法和定量计算方法;
4.杂质检查:砷盐的检查原理、条件及方法,有机溶剂残留量测定的对象及方法;
5.制剂检查:含量均匀度、释放度、澄明度等的有关规定与要求、含量均匀度检查法的基本概念和检查操作方法;
6.容量分析:掌握沉淀滴定法、重量法、氮测定法、氧瓶燃烧法的方法及原理,能熟练地进行有关含量测定操作,掌握含量计算方法。
20  
工具设备知识 1.常用分析仪器的性能、原理、使用和维护相关知识;
2.常用仪器和仪表的调试方法和鉴定知识;
3.常用器皿、器具的清洁、校正和使用知识。
10  
相关知识 安全知识 掌握所用有毒、有害物质的防治、救护知识。 5  
环保知识 掌握所用有毒、有害物质的允许排放标准。 5  
质量管理知识 1.了解供试品的生产工艺和质量控制点;
2.能对检验不合格产品进行质量技术分析。
10  

以上是小编为大家整理的药物检验高级工理论知识鉴定内容,更多药物检验工的相关信息请关注医学教育网!

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