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北京高级药物检验工考试大纲

北京高级药物检验工考试大纲:

职业功能
 
工作内容
 
技能要求
 
相关知识
 
一、滴定液的配制与标定
 
(一) 滴定液的配制
 
掌握滴定液的配制方法
 
滴定液的配制方法
 
(二) 滴定液的标定
 
1.掌握滴定液的标定操作,滴定液的标定结果应符合要求
2.能正确计算滴定液浓度及相对偏差
 
1.滴定液的标定方法及计算
2.滴定液的浓度及相对偏差计算
 

   
二、药物物理常数的测定
 
(一) 凝点测定法
 
1.掌握凝点的测定方法
2.能熟练地完成凝点的测定操作
 
凝点的概念、物理意义及测定方法
 
(二) 黏度测定法
 
1.掌握黏度的测定方法
2.能熟练地完成黏度的测定操作
 
黏度的概念、物理意义及测定方法
 

   
三、药物仪器分析方法
 
(一) 高效液相色谱法医学|教育网整理
 
1.掌握高效液相色谱法的概念及高效液相色谱仪器的组成
2.掌握定量计算方法
3.了解高效液相色谱法的操作方法
 
高效液相色谱法的测定原理及测定方法
 
(二) 气相色谱法
 
1.掌握气相色谱法的概念及气相色谱仪器的组成
2.了解气相色谱法的操作方法
 
气相色谱法的测定原理及测定方法
 

   
四、药物杂质检查法
 
(一) 砷盐检查法
 
1.掌握砷盐的检查原理及方法
2.能熟练地进行砷盐的检查操作
 
砷盐的检查原理、条件及方法
 
(二) 有机溶剂残留量测定法
 
1.掌握有机溶剂残留量测定的对象
2.了解有机溶剂残留量的测定方法
 
有机溶剂残留量测定的对象及方法
 

   
五、药物制剂的主要检查项目
 
(一) 含量均匀度检查
 
1.掌握含量均匀度检查法的基本概念
2.能熟练地进行含量均匀度的检查操作
 
含量均匀度的有关规定与要求
 
(二) 释放度测定法
 
1.掌握释放度测定法的基本概念
2.能熟练地进行释放度的测定操作
 
释放度的有关规定与要求
 

   
(三) 澄明度检查法
 
1.掌握澄明度检查法的基本概念
2.能熟练地进行澄明度的检查操作
 
澄明度的有关规定、检查条件及检查方法
 

   
六、药物含量的化学测定法
 
(一) 沉淀滴定法
 
1.掌握沉淀滴定法的方法及原理
2.能熟练地进行有关含量测定操作
3.掌握含量计算方法
 
1.沉淀滴定法的测定原理及操作方法
2.指示剂的选择
 
(二) 重量法
 
能熟练地进行重量法测定含量操作
 
重量法的有关规定与要求
 

   
(三) 氮测定法
 
1.掌握氮测定法的方法及原理
2.了解氮测定法测定含量的操作
3.掌握含量计算方法
 
氮测定法的测定原理及操作方法
 

   
(四) 氧瓶燃烧法
 
1.掌握氧瓶燃烧法的方法及原理
2 了解有氧瓶燃烧法测定含量的操作
3.掌握含量计算方法
 
氧瓶燃烧法的测定原理及操作方法
 

   
七、药品微生物限度检查
 
(一) 异常毒性检查法
 
1.掌握异常毒性检查法的基本概念
2.了解异常毒性检查的操作方法
 
异常毒性有关知识及操作方法
 
(二) 降压物质检查法
 
1.掌握降压物质检查法的基本概念
2.了解降压物质检查的操作方法
 
降压物质有关知识及操作方法
 

   
(三) 无菌检查法
 
1.掌握无菌检查法的基本概念
2.了解无菌检查的操作方法
 
无菌有关知识及操作方法
 

   

   
(四) 抗生素微生物检定法
 
1.掌握药品的效价检定法法的基本概念
2.能熟练地完成药品效价的检定操作
 
抗生素微生物检定法的有关知识及检定方法
 
八、药物质量检验实例
 
(一) 维生素C注射液的质量检验
 
能运用药物检验的方法与技术熟练地完成维生素C注射液的检验操作
 
维生素C注射液的有关知识
 
(二) 部分药品的质量标准及质量分析
 
1.掌握阿司匹林、对氨基水杨酸钠、盐酸普鲁卡因及其注射液的质量标准及质量分析
2.能运用药物检验的方法与技术熟练地完成阿司匹林、对氨基水杨酸钠、盐酸普鲁卡因及其注射液等药品的质量检验操作
 
阿司匹林、对氨基水杨酸钠、盐酸普鲁卡因及其注射液等药品的质量标准及质量分析
 

   
九、质量标准分析方法验证与稳定性试验
 
(一)质量标准分析方法验证
 
掌握质量标准分析方法验证的目的、项目、方法和内容
 
质量标准分析方法验证的有关内容与要求
 
(二) 稳定性试验
 
掌握稳定性试验的基本要求、稳定性试验的方法及有效期确定的统计分析方法与要求
 
稳定性试验的有关内容与要求
 

   
十、检验原始记录
与检验报告书
 
(一) 检验原始记录
 
能正确填写上述检验项目的检验原始记录
 
检验原始记录基本要求
 
(二) 检验报告书
 
能正确书写上述检验项目的检验报告书
 
检验报告书基本要求
 

   
 

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