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2023公卫执业医师考试大纲知识点<生殖毒性试验>总结速记

2023公卫医师考试备考要坚持每日复习,才能让知识变得牢固而深入。快来跟正保医学教育网每日 备考复习2023公卫医师考纲知识点。本篇要大家一起学习的是:生殖毒性试验快来加入我们!

生殖毒性试验:

美国食品药品管理局(FDA)提出了生殖毒性试验方案。主要用于评价药品的生殖发育毒性。

三段生殖毒性实验

(1)第一阶段:生育力与早期胚胎发育毒性实验,首选大鼠,要求高剂量组不能出现严重中毒体征或10%以上的死亡;

(2)第二阶段:胚体-胎体毒性实验(致畸试验);

(3)第三阶段:出生前和出生后发育毒性实验,首选大鼠,观察指标有受孕率、幼仔性别比、出生存活率、哺育成活率、外观畸形、生理发育、神经行为改变等。此外,观察生长指数,即雌性和雄性幼仔在出生时和出生后4、7、14及21天的平均体重。

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