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流行病学实验的设计——盲法应用及盲法分类

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  流行病学实验特别是临床实验中,值得注意的是来自研究对象和研究者本人的主观偏见。这种偏倚可产生在设计阶段,也可产生在收集资料阶段。避免这种偏倚的最有效方法是盲法。盲法可分为单盲、双盲及三盲三种。

  1.单盲

  所谓单盲实验是指只有研究者知道分组情况,研究对象不知道自己属于哪一组。这种盲法的优点是研究者可以更好地观察了解研究对象,必要时可以及时处理研究对象可能发生的意外问题,并且可以避免研究对象的主观因素所带来得偏倚。

  2.双盲

  所谓双盲试验是指执行研究者和研究对象都不知道每个对象被分配到哪一组,需要有第三者来负责安排、控制整个试验。这种盲法主要用于药物临床试验研究。它的优点是可以避免研究者和研究对象的主观因素所带来的偏倚。缺点是方法复杂,较难实行。一旦研究对象在试验过程中发生事先未预料到的意外反应,需要采取紧急医疗措施时,负责此项试验研究的第三者若不能及时查出此对象所在的组别,将耽误对研究对象处理的时机。

  3.三盲

  三盲试验是不仅研究者和研究对象不了解分组情况,而且负责资料收集和分析的第三者也不了解分组情况。这样可以更客观地评价反映情况,但人们对使用三盲试验尚有不同看法。

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