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生殖毒性及其评价

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  生殖毒性及其评价:

  (一)生殖毒性表现

  雄性可表现为影响性欲和性行为、损害生精过程及引起不育。雌性可影响性欲和性行为、影响性激素和性周期、影响卵细胞发育、生育力降低或不育、发育毒性等。

  (二)生殖毒性作用的评定

  生殖毒性试验也称繁殖试验,可以全面反映外源化学物对性腺功能、发情周期、交配行为、受孕妊娠过程、分娩、授乳以及幼仔断奶后生长发育可能发生的损害作用。

  1.试验方法原则

  大鼠,一般设三个剂量组及对照组。最高剂量,稍高于亚慢性最大无作用剂量,或LD50的1/10左右。每组雌雄各20只。

  2.试验方法

  大鼠出生8周后,开始给予受试物,8(8+8=16)周后。雌雄亲代动物(F0)同笼交配。雌鼠受孕后即单笼饲养,继续接触受试物。同笼交配交配3周后,如仍未受孕,则停止交配。3周后亲代动物(F0)产的仔鼠即为F1,F1在3周断乳后继续染毒,F1产的仔鼠为F2,处理方式同前,直至F2断乳,试验结束。

  3.观察指标

  (1)受孕率

  (2)正常分娩率

  (3)幼仔出生存活率

  (4)幼仔哺乳成活率

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