实验室微生物监测内容及方法是主管检验师涉及到的知识,医学教育网整理了相关内容,具体如下:
1、监测内容:
空气悬浮粒子数(非生物活性)
微生物(有生物活性)
——环境浮游菌
——环境沉降菌
——表面微生物(关键检测台面、人员操作服及5指手套等)
2、监测方法:
悬浮粒子:《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》(GB/T16292-2010)
浮游菌:《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》(GB/T16293-2010)
沉降菌:《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》(GB/T16294-2010)
表面微生物(环境、设备和人员)
接触碟法:将充满规定的琼脂培养基的接触碟对规则表面或平面进行取样,然后置合适的温度下培养一定的时间并计数,每碟取样面积为约25cm2,微生物计数结果以CFU/碟报告。
擦拭法:用于不规则表面的微生物监测,特别是设备的不规则表面。医·学教育网搜集整理擦拭法是采用合适尺寸的无菌模板或标尺确定擦拭的面积,取样后,拭子置合适的缓冲液或培养基中,充分振荡,再用适宜的方法计数,每个拭子取样面积为约25cm2,微生物计数结果以CFU/拭子报告。
表面微生物测定应在实验结束后进行。
培养基:一般采用胰酪大豆胨琼脂培养基(TSA)或含有中和剂的TSA,当监测结果有疑似真菌或考虑季节因素影响时,可增加沙氏葡萄糖琼脂培养基(SDA)。
培养时间: |
ChP(2015) |
GB/T16293-2010 |
TSA: |
不少于2天 |
3-5天 |
SDA: |
5-7天 |
不少于5天 |