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海南医疗器械经营企业质量管理人员岗位实操技能培训班

海南食品药品管理职业技能培训中心发布了举办医疗器械经营企业质量管理人员岗位实操技能培训班的通知,医学教育网小编为您整理了相关内容:

全省各医疗器械经营企业:

从今年开始,我省医疗器械经营企业普遍面临《医疗器械经营许可证》换证以及省级、国家级“医疗器械飞检”两大重大考验,为提高医疗器械经营企业质量管理人员的岗位操作技能,全面提升建立质量管理体系文件和自查的水平,及时发现经营过程中存在的问题并进行有效整改,实现企业合规经营。我中心拟举办《医疗器械经营企业质量管理人员岗位实操技能培训班》,培训班以医疗器械经营相关法规为基础,结合我省医疗器械经营企业普遍存在的问题,对企业的质量管理体系进行逐条讲解,全面梳理,为做好企业换证、复查及迎检工作打下良好基础。现将培训有关事项通知如下:

一、培训对象

医疗器械经营企业质量负责人、质量管理部经理、质量管理员等相关岗位。

二、培训内容

(一)质量管理基本理论

(二)如何建立完整的医疗器械质量管理体系文件

(三)医疗器械经营企业常见风险点分析与解决方法,包括:仓库、票据、上下游资质审核、自查、冷链管理等

(四)现场交流

三、培训师资

我省医疗器械监管专家,国健医药咨询有限公司高级咨询师。

四、培训时间及地点

(一) 培训时间:2017年6月30日-7月01日,为期2天。

(二) 培训地点:待定,培训前一周通知。

五、收费标准及报名

(一)培训费:600元/人,含中餐费、资料费、证书费。

(二)即日起开始报名,请各单位将参加人员报名回执单(见附件)发送至邮箱:409137920@qq.com,或传真至:65330110,并将培训费转账或交到培训中心,办理报名缴费手续(以培训费到帐为准,未到帐视为未报名),发票培训现场领取。

转帐请按以下方式进行:

名 称:海南食品药品管理职业技能培训中心

开户行:交通银行海口海府路支行

帐 户:461602302012015038949

(转帐时请务必注明“ 医疗器械培训”)

地址:海口市白龙南路20号B座504房。

附件: 《医疗器械经营企业质量管理人员岗位实操技能培训班》报名回执表

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