一项回顾性研究表明，在二甲双胍的基础上使用胰岛素代替磺脲类药作为二线治疗可增加糖尿病患者急性心肌梗死、卒中和死亡风险。该文章发表在近期出版的 the Journal of the American Medical Association 杂志。

美国纳什维尔退伍军人事务部（VA）和范德堡大学医学中心 Roumie 博士等开展了一项中位时间为 14 个月的随访研究，旨在探讨胰岛素和磺脲类药物作为二线治疗的相对安全性和有效性。

他们通过美国退伍军人健康管理局、医疗保健和国家死亡索引数据库回顾了 2001 年至 2008 年 178341 例最初使用二甲双胍治疗的患者，根据倾向评分匹配，最终纳入了 14616 例患者，其中 2436 例加用胰岛素，12180 例加用磺脲类药物以强化治疗。患者的平均年龄为 60 岁，男性占 95%，白种人占 71%.

强化治疗期间，患者服用二甲双胍的平均时间是 14 个月，HbA1c 水平为 8.1%，一年后，胰岛素组 HbA1c 下降至 7%，磺脲类组下降至 6.9%.在调整人口特征及其它基线指标后，胰岛素组急性心肌梗死、卒中和死亡的复合终点风险更高。然而，两组之间急性心肌梗死和卒中的发生率没有差异，次要复合终点风险也相似。

该研究结果与 ACCORD 和 ORIGIN 这两项随机试验得出的结论一致。Roumie 博士指出，还需要进一步的研究来探讨胰岛素治疗的风险。

罗切斯特大学 Hammes 博士在评论中指出，医学教|育网搜集整理决定哪些患者使用胰岛素或磺脲类药物需谨慎。可能有的患者糖尿病状况严重或由于其它问题导致医生选择胰岛素，所以，很难从这项研究中得到一个普遍性的结论。

美国阿拉巴马大学伯明翰分校 Safford 博士在随刊述评中强调，观察性研究中存在不可测量的混杂因素，使得临床医生对此项研究的可信性仍存在质疑。对胰岛素作为二线治疗的风险需要进一步对其它数据库的数据进行分析验证。

Safford 博士同时也提到，ORIGIN 试验较 Roumie 博士的研究随访期限更长，而使用胰岛素的患者并没有出现额外的癌症死亡率或心血管死亡率。基于上述原因，许多临床医生可能不会改变其目前的临床实践。

Roumie 博士也承认，有的患者使用填充数据代替药治疗情况，胰岛素强化治疗患者的样本量较小，大多数入组患者是白人和男性等混杂因素都使该项研究受到局限。