各有关单位：

2017年10月8日，中办、国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《意见》），指出“在我国境内开展多中心临床试验的，经组长单位伦理审查后，其他成员单位应认可组长单位的审查结论，不再重复审查”。对此，国内部分伦理委员会展开有益尝试，开始接受中心伦理审查通过后在本院实施备案制。如何开展中心伦理审查，如何实施备案制，才能在提高审查效率的前提下，保证伦理委员会对临床试验的监管到位？这对伦理委员会提出了新的挑战，值得商榷与探讨。

重庆市医学会拟于2018年11月21日在重庆市巴南区人民医院举行第四届青年医学伦理学术沙龙，沙龙将围绕“伦理备案制”的可操作性进行讨论、交流与经验分享。具体事宜通知如下：

一、沙龙主题

如何实施“伦理审查备案制”

二、沙龙内容和形式

对中共中央办公厅、国务院办公厅2017年10月8日印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中所提出的“在我国境内开展多中心临床试验的，经组长单位伦理审查后，其他成员单位应认可组长单位的审查结论，不再重复审查”流程进行现场互动讨论，并邀请专家针对相关问题进行指导和点评。

三、沙龙时间

2018年11月21日15：00

四、沙龙地点

重庆市巴南区人民医院（重庆市巴南区鱼洞街道新农街2号）三住院部5楼大会议室

五、参加人员

（一）伦理委员会主席、委员、秘书及工作人员

（二）临床试验研究者

（三）涉及人的生物和行为医学研究相关人员

六、其他事项

（一）本次活动不收取费用。差旅费自理，回单位按规定报销。

（二）学分授予

参会代表凭本人身份证授予重庆市级Ⅰ类继续医学教育学分贰分

（三）为保证沙龙质量，参会人数控制在40人以内。

（四）联系人

巴南区人民医院伦理委员会办公室：023-66234626

涂星电话：17783094868，微信号：t18725979838

杨竟手机：13452867096，微信号：13452867096