各有关单位：
为帮助企业按照《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号）要求建立完善医疗器械不良事件监测体系，及时、有效控制医疗器械上市后风险，提高持续改进产品质量的能力，按照部署，我中心定于2019年3月中旬举办医疗器械不良事件监测和再评价培训班，具体通知如下：
一、培训人员
1.各地市医疗器械监管人员；
2.医疗器械上市许可持有人（生产企业、境外持有人等）质量负责人和相关工作人员。
二、培训内容
1.《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》解读；
2.持有人开展医疗器械不良事件监测工作指导原则；
3.国家医疗器械不良事件监测信息系统操作培训；
4.医疗器械不良事件监测体系的建立和运行。
三、培训时间、地点
2019年3月中旬开班，培训时间1天；地点广州，具体待通知。
四、培训证书
经培训，由省执业药师注册中心颁发《医疗器械不良事件监测和再评价培训证书》。
五、报名交费
培训费用600元/人（含培训费、教材资料费、午餐费）。请于2019年3月10日前登录广东食品药品教育服务网“培训班报名”系统在线报名及支付培训费用，或通过银行汇款转账并注明“器械不良监测培训费”，以便开具发票。
报名网址：广东食品药品教育服务网（www.gdfda.org）
户 名：广东省执业药师注册中心
开户银行：建行广州东风东路支行
银行账号：44001400204053000160
咨询电话：020-37886021、6910
广东省执业药师注册中心
